號(hào)稱“中草藥膏”，

實(shí)為消毒產(chǎn)品！

還含有激素！

還被世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志點(diǎn)名了！

最近，兩名丹麥醫(yī)生在世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上刊發(fā)文章稱，一款來自中國的皮膚藥膏“神夫草抑菌乳膏”中含有類固醇和抗真菌藥。①

柳葉刀研究截圖

健康時(shí)報(bào)記者注意到，這款名為“神夫草抑菌乳膏”就是現(xiàn)在電商平臺(tái)賣得火熱的皮膚“神藥”——江西振威生物有限公司生產(chǎn)的藥膏，而這款產(chǎn)品的批號(hào)是“贛衛(wèi)消證字(2016)第0023號(hào)”，屬于消毒產(chǎn)品，并非“國藥準(zhǔn)字”號(hào)。

這兩位丹麥醫(yī)生接診了一名14歲早發(fā)性點(diǎn)滴狀銀屑病男孩，已使用一種由一名注冊(cè)中醫(yī)開具的“中藥膏”達(dá)9個(gè)月，男孩的小腿上出現(xiàn)了一種新的皮疹，后來被確認(rèn)為皮紋。

于是，兩位醫(yī)生在自己的皮膚上涂抹該乳膏，發(fā)現(xiàn)有血管收縮作用，將乳膏送檢后，結(jié)果在乳膏中檢出0.065%丙酸氯倍他索（屬于糖皮質(zhì)激素），以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑。

柳葉刀上刊發(fā)的產(chǎn)品圖和患處圖

健康時(shí)報(bào)記者2019年5月3日在查詢神夫草抑菌乳膏的產(chǎn)品說明書時(shí)看到，這款產(chǎn)品的主要成分是獨(dú)角蓮、五倍子、皂角刺、土槿皮、黃柏、百部、土茯苓、七星劍、鐵冬青、狼毒、苦參、冰片、薄荷腦、蛇床子，說明書上根本沒有提到丙酸氯倍他索、酮康唑和咪康唑等字樣。②

而且，神夫草抑菌乳膏的說明書上標(biāo)注適用于皮膚不適，對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用。

某電商平臺(tái)上的神夫草抑菌乳膏宣傳圖

事實(shí)上，從這款產(chǎn)品批號(hào)來看，這款含有激素的“中藥乳膏”不僅不是真正的中草藥成分藥膏，甚至壓根都不能算是藥品，因?yàn)樵谏穹虿菀志楦嗟耐獍b上印的是“衛(wèi)消證字”字樣，而非“國藥準(zhǔn)字”。

“衛(wèi)消證字”是消毒產(chǎn)品的字號(hào)；“國藥準(zhǔn)字”才是藥品的字號(hào)。

據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部公告(2009年第17號(hào))顯示，消毒產(chǎn)品與藥品有嚴(yán)格的區(qū)別，消毒產(chǎn)品不是藥品，沒有治療疾病的作用。

在我國，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等3個(gè)類別。健康時(shí)報(bào)記者查詢《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄》發(fā)現(xiàn)，神夫草抑菌乳膏屬于抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)。而抗(抑)菌制劑產(chǎn)品是列在衛(wèi)生用品目錄下的。

首都兒科研究所皮膚科副主任醫(yī)師高瑩在2019年5月3日健康時(shí)報(bào)新聞?wù){(diào)查版接受采訪時(shí)介紹，衛(wèi)生消毒用品具有皮膚清潔、衛(wèi)生和消毒作用，并不具有藥物的治療功效，而且沒有經(jīng)過嚴(yán)格的藥品試驗(yàn)論證，其不良反應(yīng)并不明確。②

即便已經(jīng)被《柳葉刀》雜志點(diǎn)名指出產(chǎn)品中含有激素，神夫草抑菌乳膏廠家仍然堅(jiān)稱產(chǎn)品中沒有激素。

而且，售賣產(chǎn)品的藥店與電商平臺(tái)也未做任何神夫草抑菌乳膏“含激素”的說明。

“我們產(chǎn)品是中草藥成分，沒有激素?！苯】禃r(shí)報(bào)記者2019年5月3日致電神夫草抑菌乳膏生產(chǎn)廠家江西振威生物有限公司時(shí)，該公司工作人員這樣告訴記者，并且說該產(chǎn)品是銷售10年的“老藥品”了，全國藥店均有售賣，每年銷量上萬支。②

不少消費(fèi)者在一些電商平臺(tái)評(píng)價(jià)區(qū)留言稱“超好用，以前皮膚科都下不去的皮膚問題都能涂好”、“這東西確實(shí)強(qiáng)力，一個(gè)星期就見效”……

中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南表示：“老百姓一用就癥狀緩解，不用又復(fù)發(fā)，大多都是含有激素的原因?！?

“由于涂抹‘消字號(hào)’產(chǎn)品導(dǎo)致皮膚原有癥狀反復(fù)以及皮膚不良反應(yīng)的情況，在門診特別多見。”高瑩介紹，患者在不知情的情況下，長時(shí)間、大量、反復(fù)外用糖皮質(zhì)激素就會(huì)出現(xiàn)皮膚激素依賴性皮炎，表現(xiàn)為皮膚變薄、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素改變等的癥狀。②

2005年原衛(wèi)生部頒布的《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》中提出，抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標(biāo)注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀。

2010年發(fā)布的《關(guān)于消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等不合格產(chǎn)品公告(2009年第20號(hào))》中提出：“消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)。針對(duì)不合格產(chǎn)品，地方衛(wèi)生行政部門將嚴(yán)格依法進(jìn)行查處。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)違法產(chǎn)品，并召回違法添加激素、抗生素的標(biāo)示消字號(hào)的產(chǎn)品。經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)停止銷售違法產(chǎn)品。”

顯然，神夫草抑菌乳膏中含有激素的事實(shí)，以及宣傳中所提到的“抑菌、止癢、改善皮膚問題”等說明，已經(jīng)明確違反了相關(guān)規(guī)定。但江西振威生物有限公司銷售產(chǎn)品10年，卻未收到任何行政處罰。②

01.

一個(gè)是消毒衛(wèi)生產(chǎn)品，

一個(gè)是藥品。

印有“衛(wèi)消證字”的產(chǎn)品是通常所說的消毒衛(wèi)生產(chǎn)品，比如碘伏等；而“國藥準(zhǔn)字”是真正具備療效的藥品。中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南在2019年5月3日健康時(shí)報(bào)新聞?wù){(diào)查版表示，正規(guī)皮膚藥品都是“國藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品，不會(huì)帶有“衛(wèi)消證字”字樣。②

02.

一個(gè)不能治病，

一個(gè)能治病。

“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品僅有消毒功能，不具備治療效果。國家規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不能對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有治療效果的宣傳。而“國藥準(zhǔn)字”藥品有治療作用。

03.

一個(gè)審批時(shí)間短、費(fèi)用低，

一個(gè)審批時(shí)間長、費(fèi)用高。

“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間只一個(gè)月，審批費(fèi)用也遠(yuǎn)低于藥品，國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè)，進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000元一個(gè)。②

如果是藥品，則需經(jīng)過藥審中心審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，通常耗時(shí)5~10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。②

看到第三點(diǎn)區(qū)別，你應(yīng)該就會(huì)明白了，為啥有的商家要把“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品當(dāng)做藥物來宣傳、售賣了。

目前國家批準(zhǔn)文件字號(hào)比較多，有“國藥準(zhǔn)字”、“衛(wèi)消證字”、“國食健字”、“械字號(hào)”，但只要仔細(xì)查看，大多可以在標(biāo)簽說明書上看到相關(guān)字樣。

01.

“國藥準(zhǔn)字”

“國藥準(zhǔn)字”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào)，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。

02.

“衛(wèi)消證字”

屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，不是藥，僅有消毒功能不具備治療效果。國家規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不能對(duì)“消”字產(chǎn)品做任何有治療效果的宣傳。

03.

“國食健字”

即所謂的“小藍(lán)帽”保健食品，不是藥品，不能替代藥物。國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局曾在2019年1月發(fā)布提示：包括保健食品在內(nèi)的所有食品均不具有預(yù)防和治療功能。切勿聽信不法商家對(duì)保健食品的虛假廣告和夸大宣傳，更不要將保健食品用于治療疾病。

04.

“械字號(hào)”

是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)，屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，不屬于藥品。

一、感到不適，最好到正規(guī)醫(yī)院接受診療，不要盲目購買產(chǎn)品，以免耽誤病情。

二、自己買藥時(shí)，一定看清說明書，真正能起到治療作用的只有“國藥準(zhǔn)字”！

本文編輯：王真

值班主任：楊小明

稿件意見請(qǐng)聯(lián)系：

電話：010-65369722

郵箱：tousu@jksb.com.cn

本文參考資料：

①Kristian Fredl?v Mose,Anette Bygum. Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals.Lancet Feb 02, 2019 Volume 393 Number 10170 p377-492

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30116-3/fulltext

②2019-05-03健康時(shí)報(bào)新聞?wù){(diào)查版《神夫草抑菌乳膏的真面目》（王振雅）

http://www.jksb.com.cn/html/news/hot/2019/0505/135635.html

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