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2021年4月17日,丹麥制藥企業(yè)Pharmacosmos A/S(科思莫斯制藥)宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲?(異麥芽糖酐鐵1000)在中國(guó)正式上市。莫諾菲?是全球新一代高劑量注射鐵劑,用于治療口服鐵劑無(wú)效、無(wú)法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者。
“莫諾菲?的上市將為中國(guó)缺鐵性貧血患者帶來(lái)與國(guó)際接軌的新型治療選擇,也期待為中國(guó)患者帶來(lái)更多臨床獲益,提升患者生活質(zhì)量?!翱扑寄怪袊?guó)區(qū)總經(jīng)理劉衛(wèi)紅女士表示。
缺鐵性貧血患病率高
缺鐵性貧血(IDA)是貧血的重要類(lèi)型,也稱(chēng)為小細(xì)胞低色素性貧血。目前,全球超過(guò)四分之一的人口患有貧血,其中約有一半是由缺鐵導(dǎo)致。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過(guò)糖尿病和哮喘等疾病,成為全球第五大高發(fā)疾病,缺鐵性貧血的預(yù)防和治療已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。
貧血既是一種合并癥,也是一種并發(fā)癥。除了血液系統(tǒng)疾病引起的貧血,貧血在腎內(nèi)科、骨科、婦產(chǎn)科、腫瘤以及外科等科室也伴隨多種疾病高發(fā)。
“我國(guó)大約有80萬(wàn)需要做透析的腎病患者,其中90%以上都有腎病貧血。貧血會(huì)導(dǎo)致腎病患者心血管負(fù)擔(dān)加重、全身乏力、不愿意動(dòng),因此患者的身體狀況和生活質(zhì)量也會(huì)很差?!北本﹨f(xié)和醫(yī)院腎內(nèi)科教授李航指出,“尤其是患者到了腎功能不好的階段,胃腸道吸收的功能也很差,口服的鐵劑難以達(dá)到預(yù)期療效,靜脈鐵劑在透析人群當(dāng)中,大大改善了腎性貧血”。
除了慢性腎病患者,因骨科等外科手術(shù)失血過(guò)多的患者貧血發(fā)生率都極高。貧血會(huì)導(dǎo)致患者體內(nèi)的組織器官的正常供氧受到影響和阻礙,引發(fā)身體疲勞、身體乏力以及頭暈等多種不適癥狀出現(xiàn),嚴(yán)重的貧血甚至可導(dǎo)致心力衰竭及死亡、認(rèn)知功能障礙,增加圍術(shù)期患者死亡風(fēng)險(xiǎn)等。
“貧血在骨科很常見(jiàn),尤其是由于人口老齡化,脊柱手術(shù)、退行性改變這一類(lèi)疾病增多,貧血的比例也相對(duì)較高……如果術(shù)后貧血的話,患者免疫力差很容易發(fā)生術(shù)后感染,心肺功能不好也不利于患者康復(fù)鍛煉?!北本┐髮W(xué)第一醫(yī)院骨科主任李淳德教授指出,外科醫(yī)生需要有血液管理的理念,在術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后對(duì)貧血進(jìn)行評(píng)估,優(yōu)化患者的血液質(zhì)量。
北京協(xié)和醫(yī)院骨科教授沈建雄指出,對(duì)于重度貧血,并且身體狀況不佳的情況,就要考慮靜脈鐵劑,血紅蛋白能夠快速提升,抵御疾病的能力也會(huì)因此提高。
靜脈鐵劑治療優(yōu)勢(shì)明顯
據(jù)了解,目前貧血的治療主要有口服和靜脈鐵劑。其中口服鐵劑服用方便、價(jià)格低廉,但同時(shí)也存在胃腸道不良反應(yīng)、部分患者口服吸收障礙、糾正貧血速度慢等缺陷,而靜脈鐵劑能夠更快地升高血紅蛋白水平,尤其針對(duì)圍手術(shù)期患者,可迅速滿足患者需求并減少輸血量,已在多種疾病貧血并發(fā)癥治療中展現(xiàn)出了治療優(yōu)勢(shì)。
在骨科等外科手術(shù)中,圍手術(shù)期補(bǔ)鐵不僅能夠減輕貧血的程度,某些情況下還可減少對(duì)輸血的需求。“有貧血的病人如果能夠及時(shí)得到治療,肌體血紅蛋白就提高,做手術(shù)的時(shí)如果出血量較少,身體可以耐受,就不需要輸血?!?四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科教授裴福興介紹到。
“對(duì)于手術(shù)前、手術(shù)后的貧血,我們現(xiàn)在臨床上都是用的靜脈鐵劑,因?yàn)榭诜F劑的吸收會(huì)受到比較大的影響,而手術(shù)病人往往需要快速提升血紅蛋白。術(shù)前2周內(nèi)靜脈補(bǔ)鐵治療,可成功降低患者紅細(xì)胞輸注、急性腎損傷、住院時(shí)間和感染風(fēng)險(xiǎn)?!迸岣Ed教授認(rèn)為,“中國(guó)每年幾千萬(wàn)例的手術(shù)量,從醫(yī)生的角度,如何及時(shí)的診治病人的貧血,使病人中重度的貧血很快能夠糾正,達(dá)到輕度貧血,這樣病人才能真正的加速康復(fù)?!?/p>
慢性腎病患者的貧血發(fā)生率高且隨著病情進(jìn)展不斷增加,而靜脈鐵劑是目前透析和非透析的慢性腎病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。李航教授表示:“PIVOTAL研究結(jié)果顯示,高劑量主動(dòng)補(bǔ)鐵相較低劑量被動(dòng)補(bǔ)鐵療效更佳,能夠顯著降低死亡或心血管事件風(fēng)險(xiǎn)”。
“莫諾菲?作為高劑量鐵劑還有兩大優(yōu)勢(shì),一是使用方便,可以一次性輸注1000mg,減少病人往返醫(yī)院的次數(shù);二是免疫源性低,不容易引起過(guò)敏反應(yīng),安全性較高?!崩詈浇淌谡f(shuō)到。
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