中藥提取車間應參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的工藝內(nèi)容和環(huán)境區(qū)域劃分，建立適合中藥制劑生產(chǎn)工藝和程序的潔凈車間。今天，我們以EPC工程（總承包）綜合服務商CEIDI西遞的一個項目為例，來談談中藥提取車間的凈化工程。

中藥提取車間提取口服制劑和外用制劑的原料，濃縮液應在凈化層流或30萬級潔凈環(huán)境下收集；濃縮液如需干燥，應在30萬級潔凈環(huán)境下操作；注射劑原料的提取，濃縮液應在10萬級潔凈環(huán)境中進一步精制。

車間潔凈區(qū)的設(shè)計應符合GMP標準的要求。我們以30萬級凈化車間為例進行具體分析。每立方米大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)不得超過1050萬個；每立方米大于或等于5μm的粉塵顆粒不得超過60,000個；每立方米浮游細菌的數(shù)量不應超過1000個。

在壓差和溫濕度控制方面，不同潔凈等級的潔凈室（區(qū)）間靜壓差大于等于5PA；潔凈室（區(qū)）與室外靜壓差≥10PA。溫度控制在18~28℃；濕度控制在45~65%。每小時換氣次數(shù)不能少于12次。

CEIDI西遞萃取車間布局的注意事項如下：

(1)由于提取車間有醇提和醇沉，考慮車間的防爆設(shè)置。

由于水池爆炸和排熱除濕等原因，提取車間的寬度不宜設(shè)計過寬，需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。防爆區(qū)域的電氣開關(guān)是防爆的。

（2）提取車間濕熱生產(chǎn)崗位較多，應考慮車間除熱除濕。

提取車間設(shè)計考慮為未來發(fā)展預留空間。車間的地板、墻壁和天花板應耐酸堿腐蝕和防霉。產(chǎn)熱潮濕區(qū)域的燈和開關(guān)是防水的。熱濕生產(chǎn)設(shè)備應盡量靠近外墻布置。

(3)提取車間運輸量大，考慮降低勞動強度。

提取車間有大量的藥材。為便于管理和運輸，原藥材庫、凈藥材庫、藥材預處理提取車間均建在聯(lián)體樓或單體樓內(nèi)。為減輕勞動強度，保證安全，原料藥材和潔凈藥材采用提升機輸送，設(shè)置加料層或真空吸料進行提取加料，設(shè)置排渣室排渣。

(4)精礦的后處理工藝。

車間配備冰箱儲存濃縮液。如在潔凈區(qū)設(shè)置冷庫，應在冷庫入口處設(shè)置潔凈緩沖間。

（5）有毒藥材的提取

有毒藥材采用專用設(shè)備提取，在專用區(qū)域提取，防止交叉污染。

中藥提取車間的潔凈設(shè)計除滿足工藝要求外，還必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和各種設(shè)計規(guī)范和規(guī)定，如《建筑設(shè)計防火規(guī)范》、 《石油化工企業(yè)設(shè)計防火規(guī)范》和《工業(yè)企業(yè)設(shè)計》。衛(wèi)生標準》、《潔凈產(chǎn)房設(shè)計規(guī)范》等。作為擁有十余年經(jīng)驗的老牌EPC工程（總承包）綜合服務商，中迪西遞能妥善解決通風、噪音、照明等諸多潛在問題、潔凈度、溫度、濕度、交叉污染。可根據(jù)情況進行設(shè)計，達到最佳優(yōu)化狀態(tài)，保證系統(tǒng)正常運行。有需要的企業(yè)可登錄上海西迪實業(yè)有限公司官網(wǎng)., 有限公司了解更多信息。

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