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藥廠超純水?dāng)[設(shè),對于制藥廠來說,有著沉重的工作。對于醫(yī)藥的消費(fèi)要莊重把控,對水質(zhì)的訴求也更為嚴(yán)苛。此刻的藥廠都沿用超純水?dāng)[設(shè)來制取消費(fèi)所需的水質(zhì),超純水?dāng)[設(shè)的產(chǎn)水及格國度規(guī)則的規(guī)范,消費(fèi)的丹方更安定。
藥廠超純水?dāng)[設(shè)基礎(chǔ)擺設(shè):
型號:JIAJIE1200
進(jìn)水口徑32(mm)
產(chǎn)水量:可訂制
處事壓力:規(guī)范壓力
規(guī)格:可訂制
保健學(xué)查看:微底棲生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm
( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
藥廠超純水?dāng)[設(shè)工藝過程:
①預(yù)處置+雙級反浸透
②預(yù)處置+單級反浸透+電去離子(EDI)
③預(yù)處置+雙級反浸透+電去離子(EDI)
藥廠超純水?dāng)[設(shè)可采用殺菌辦法:骨炭巴氏殺菌、CIP蕩滌體例、調(diào)配體例臭氧殺菌、調(diào)配體例巴氏殺菌、調(diào)配體例純蒸汽殺菌。
藥廠超純水?dāng)[設(shè)運(yùn)用范疇
1、大輸液,針劑、口服液等藥劑消費(fèi)
2、材料藥的索取清洗、針劑、膠囊消費(fèi)
3、眼藥水及照顧液的消費(fèi)
4、病院血液透視室、生物化學(xué)領(lǐng)會室、手術(shù)室無菌水
5、多效蒸餾水機(jī)材料水、洗瓶水
6、化裝品工藝用水、清洗用品用水
7、生物化學(xué)藥物成品、確診試藥
藥廠超純水?dāng)[設(shè)本能引見:
①安排和創(chuàng)造規(guī)范:體例按中、美、歐藥典規(guī)范訴求安排,按照CGMP和GAMP典型,適合GMP、FDA認(rèn)證訴求。
②3D模仿創(chuàng)造安置,存戶全程介入,提早展現(xiàn)詳細(xì)功效,鼎力保護(hù)存戶需要。
③模塊化安排:構(gòu)造更緊湊,操縱保護(hù)更大略。
④小于3D,特出情景下,沿用零死角安排;特殊的低點(diǎn)全排氣安排。
⑤人情化的安排,操縱便利。
藥廠超純水?dāng)[設(shè)著名案例
底棲生物醫(yī)藥:德芮可、華潤三九、康泰底棲生物、江西貝美、信立泰底棲生物、揚(yáng)子江藥業(yè)、加拿大康信等
調(diào)理東西:健帆、新財(cái)產(chǎn)、邁瑞、奧美調(diào)理、海得威、雷杜、凱利泰調(diào)理、優(yōu)利特殊
藥廠超純水?dāng)[設(shè)品德及規(guī)范
①擺設(shè)安定寧靜運(yùn)轉(zhuǎn)15年
②GMP認(rèn)證:華夏GMP、美利堅(jiān)合眾國FDA、歐洲聯(lián)盟GMP
③醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)規(guī)范:《華夏藥典》2010版、《美利堅(jiān)合眾國藥典》USP3.7、《歐洲聯(lián)盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水規(guī)范、打針用水規(guī)范。
④調(diào)理東西行業(yè):GMP認(rèn)證、ASTM D1193-2011試藥水典型(全黨外確診試藥行業(yè));食品性業(yè):QS認(rèn)證、MSDS典型、GB17324-2003飲用純清水規(guī)范、涉水產(chǎn)物保健批件、GMP認(rèn)證;
藥廠超純水?dāng)[設(shè)售后效勞
1. 接到擺設(shè)妨礙培修報(bào)告后,30秒鐘內(nèi)提出處置計(jì)劃,48鐘點(diǎn)內(nèi)上門效勞。
2. 擺設(shè)安排、創(chuàng)造、考證、運(yùn)轉(zhuǎn)材料經(jīng)心生存15年,創(chuàng)造存戶專屬檔案簡單隨時(shí)查看,實(shí)行擺設(shè)處置者可追究性。
3. 樹立存戶檔案處置重心,售后??坡殕T隨時(shí)革新記載,耗材調(diào)換與擺設(shè)保護(hù)記載存檔專差處置,對擺設(shè)舉行售后盯梢及擺設(shè)培修后的截止舉行回拜,決定擺設(shè)保護(hù)功效與合意度。
4. 售后??坡殕T積極電話回拜,記載關(guān)系數(shù)據(jù),??乒こ處煵炜磾?shù)據(jù),如有題目準(zhǔn)時(shí)勾通處置,隨時(shí)供給貶低運(yùn)轉(zhuǎn)本錢的本領(lǐng)、提醒保護(hù)珍愛及耗材調(diào)換等關(guān)系事件。
5. 擺設(shè)隨機(jī)供給易損附件,常用耗材配件公司堆棧倉庫儲存充分,準(zhǔn)時(shí)供給保護(hù)珍愛配件及材猜測當(dāng)場處置題目,常用耗材配件1~5天內(nèi)投遞當(dāng)場。
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