三類第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性有效性的醫(yī)療器械根據(jù)國家發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 第五條的規(guī)定,國家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療。
您好樓主,CT是屬于三類的醫(yī)療器械產(chǎn)品,要想銷售必須辦理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,要想生產(chǎn)必須辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,希望可以幫到您。
分為3類, 1類是一些簡(jiǎn)單的設(shè)備,例如 輪椅,膠片,輸液針管等等2類是中等設(shè)備,例如B超,心電義等等3類是大型設(shè)備,CT IMR 等等 3類出售所有醫(yī)療設(shè)備。
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