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第二類產(chǎn)品機(jī)制已取得國際國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟,其安全性有效性必須加以控制的醫(yī)療器械如電子體溫表腦或心電圖B超胃鏡牙科設(shè)備等第三類植入人體,或用于生命支持,或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜對(duì)人體可能具有潛在危險(xiǎn)。
核磁共振是屬于三類醫(yī)療設(shè)備的,只不過相對(duì)來說它現(xiàn)在價(jià)格太高,都受到管制。
2線圈的設(shè)計(jì)工藝,保證了Multiva在工作流程上是最優(yōu)化的,基本上可以實(shí)現(xiàn)”0”線圈的更換,同時(shí)線圈與患者體表也是“0”距離的接觸,工作流程優(yōu)化的同時(shí)也提高了圖像的信噪比3Multiva上有最新的磁共振壓脂技術(shù)魔鏡。
9多數(shù)MRI設(shè)備檢查空間較為封閉,部分患者因恐懼不能配合完成檢查 10檢查所需時(shí)間較長 注意事項(xiàng) 由于在核磁共振機(jī)器及核磁共振檢查室內(nèi)存在非常強(qiáng)大的磁場(chǎng),因此,裝有心臟起搏器者,以及血管手術(shù)后留有金屬夾金屬支架者。
有效性,潛在風(fēng)險(xiǎn)大的多數(shù)三類醫(yī)療器械剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%按以上原則判定,八九不離十對(duì)于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中醫(yī)療器械分類目錄。
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