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3家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備家用頸椎腰椎牽引器牽引椅理療儀器睡眠儀按摩儀功能椅功能床,支撐器醫(yī)用充氣氣墊制氧機煎藥器助聽器等4家庭護理設(shè)備家庭康復(fù)護理輔助器具女性孕期及嬰兒護理產(chǎn)品家庭用。
第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的結(jié)構(gòu)特征使用方法等因素國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄。
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