一類器械沒有太大的要求，只要由場地和設(shè)備就可以了，二類的要求比較嚴格，如果不是無菌產(chǎn)品，場地只要滿足生產(chǎn)要求即可，具體詳見醫(yī)療器械生產(chǎn)許可管理條例。

第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械評。

2 中度污染物品在患者使用后的醫(yī)療用品上可見水潰泥土性污潰食物性污漬等非牌出性污漬，這些污漬含致病性微生物可能性較小，對這類污染物品需要用化學(xué)洗滌劑浸泡和仔細清洗處理3 重度污染物品這類物品上污染。

醫(yī)療器械行業(yè)，是涉及到醫(yī)藥機械電子塑料等多個行業(yè)，并且是一個多學(xué)科交叉知識密集資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學(xué)科跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因此。

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