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關(guān)于醫(yī)療設(shè)備加工行業(yè)的環(huán)評(píng)種類(lèi)的信息

一類(lèi)器械沒(méi)有太大的要求，只要由場(chǎng)地和設(shè)備就可以了，二類(lèi)的要求比較嚴(yán)格，如果不是無(wú)菌產(chǎn)品，場(chǎng)地只要滿(mǎn)足生產(chǎn)要求即可，具體詳見(jiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安...